Zdravotnické prostředky

Nařízení vlády č. 54/2015 Sb. /PDF 7 MB/, o technických požadavcích na zdravotnické prostředky.

Autorizované osoby

Přehled subjektů autorizovaných k činnostem při posuzování shody zdravotnických prostředků

• AO 201 - Elektrotechnický zkušební ústav, s. p.
• AO 224 - Institut pro testování a certifikaci, a. s.

Bližší údaje včetně kontaktu na jednotlivé autorizované osoby viz aktuální seznam AO/OS.

Evropská unie

• Stránka Evropské unie
• Notifikované osoby v EU  
• Harmonizované normy  

Český překlad směrnice 31993L0042 v platném znění a ve znění oprav